Levothyroxine Biverkningar

Översikt:

Levothyroxine används som ett läkemedel eller tillägg.

En översikt är tillgänglig från MedlinePlus, en webbplats för konsumenthälsa som produceras av National Library of Medicine
Mänskliga hälsoeffekter:

Toxicitetsöversikt:

IDENTIFIKATION OCH ANVÄNDNING: Levothyroxin förekommer som kristaller eller nålar.

Som läkemedel används levotyroxinnatrium som ersättnings- eller kompletterande terapi vid medfödd eller förvärvad hypotyreos.

Det används också vid behandling eller förebyggande av olika typer av euthyroid-goiters, inklusive sköldkörtelnoduler, subakut eller kronisk lymfocytisk tyreoidit (Hashimotos tyreoidit), multinodulär strumpa, och som ett tillägg till kirurgi och radiojodterapi vid hantering av tyrotropinberoende brunn -differentierad sköldkörtelcancer.

15 citat från Arnold Schwarzenegger

Injektionsformen av levotyroxinnatrium indikeras för behandling av myxedem koma.

Levothyroxine har också använts i veterinärmedicin.

Mänsklig exponering och toxicitet: Tecken och symtom på överdosering av levotyroxin är hypertyreoidism.

Dessutom kan förvirring och desorientering uppstå.

Hjärnemboli, chock, koma och död har rapporterats.

Studier indikerar att noggrann uppmärksamhet är nödvändig vid initiering av levotyroxinnatrium till mycket småfödda barn.

Förtäring av levotyroxin hos barn följer vanligtvis en godartad kurs, men överdosering kan resultera i betydande komplikationer, inklusive anfall och arytmier, som båda bör övervakas för.

I en genotoxicitetsstudie har förmågan att tyroxin Djurstudier: En enda akut överdos hos små djur är mindre benägna att orsaka allvarlig tyrotoxikos än kronisk överdosering.

Kräkningar, diarré, övergång från hyperaktivitet till trötthet, hypertoni, takykardi, takypné, dyspné och onormala pupilljusreflexer kan noteras hos hundar och katter.

Hos hundar kan kliniska tecken förekomma inom 1-9 timmar efter intag.

Fyra gravida Nya Zeelands vita kaniner fick intramuskulär levotyroxin vid 250 ug / kg dag 25 och 26 av graviditeten.

Mödrar och foster plasmafri levotyroxinkoncentration var högre än vid kontroller, med den högsta koncentrationen noterad vid 14 dagar av neonatal period.

Behandlingen resulterade i fetalt hyperglykemi och utarmning av fetalt leverglykogeninnehåll.

Djurstudier har inte utförts för att utvärdera levotyroxin cancerframkallande potential, mutagen potential eller effekter på fertilitet

Mänskliga toxicitetsutdrag:

Tecken och symtom på överdosering är hypertyreos.

Dessutom kan förvirring och desorientering uppstå.

Hjärnemboli, chock, koma och död har rapporterats
Det finns för närvarande lite litteratur om överdosering av levotyroxin bortsett från mindre eller oavsiktliga överdoser i den pediatriska befolkningen.

I synnerhet finns det lite information om hur man säkert kan skilja levotyroxin-överdos från endogena orsaker till tyrotoxikos när det inte finns någon historia tillgänglig vid bedömningstillfället.

Vi rapporterar en överdos av levotyroxin (15 800 ug) och citalopram (2 460 mg) hos en 55-årig kvinna som hade anfall och takykardi där diagnosen ursprungligen inte misstänktes.

Kliniska data, inklusive en lång historia av behandlad hypotyreoidism och brist på strumpor.

TSH) -nivå, trots en markant förhöjd fri FT4), en normal könshormonbindande globulinnivå vid baslinjen, och en odetekterbar tyroglobulin, stödde diagnosen tyrotoxikos på grund av en överdosering av exogent sköldkörtelhormon.

Behandlingen gavs för att minska omvandlingen av fri triiodothyronin (FT3) och öka clearance av sköldkörtelhormon med dexametason och kolestyramin.

Patienten gjorde en fullständig återhämtning.

Levotyroxin overdosering kan resultera i subtila symtom och tecken kliniskt, även i stora mängder.

Detta kan göra diagnosen utmanande.

Biokemiska egenskaper, såsom mönstret för höjning av sköldkörtelhormon och nivåer av tyroglobulin, hjälper till att skilja överdosering av exogent sköldkörtelhormon från endogena orsaker till tyrotoxikos
Exponering för sköldkörtelprodukter är vanligt, men akuta förgiftningar hos vuxna är sällsynta.

De flesta fall av allvarlig toxicitet är relaterade till långvarig, upprepad exponering (antingen oavsiktligt eller avsiktligt missbruk).

Det finns några rapporter om toxicitet hos barn efter stora (mer än 10 mg) enstaka intag.

Förvänta sig betydande toxicitet hos barn och vuxna som har intagit mer än 2 till 4 mg levotyroxin.

Emellertid hos trasiga äldre patienter kan tröskeln vara lägre.

I detta dokument presenterar vi akut överdos av levotyroxin hos nio vuxna patienter (i åldern 21-44 år.

Endast i tre fall (intagna doser var 5.

Inga allvarliga symtom observerades i vår grupp.

Asymptomatisk klinisk kurs hos patienter som intog mer än 3 mg levotyroxin var troligtvis relaterad till coingestion av bensodiazepiner, beta-blockerare, ACE-hämmare och etanol.

Serumfri triiodotyronin (T3) -nivå på 20 pg / ml (normal, 4.

Normalisering observerades på dag elva
Vi beskriver förloppet hos ett litet barn som intog en enorm mängd levotyroxin och granskar behandlingsalternativ för sådana överdoser.

En 2/2-årig pojke presenterades strax efter intag av upp till 7.

Han var ursprungligen asymptomatisk, behandlades med oral kol 1 g / kg och släpptes hem från akutmottagningen efter några timmar.

Han återvände ungefär 24 timmar senare med en temperatur på 38.

C, hjärtfrekvens på 163 slag per minut, andningsfrekvens på 30 andetag per minut och blodtryck på 136/70 mm Hg.

Han hade en något minskad aptit och inga tecken eller symtom på infektion.

Han togs in på sjukhus och behandlades med oral acetaminophen.

Den initiala fria T4) var> 100 pmol / L och fri triiodotyronin (T3) var 35.

L.

Patienten hade desquamation av handflatorna och sulorna, håravfall och irritabilitet under månaden efter intag.

Upplösning av den förhöjda fria T4 skedde 12 dagar efter intag och normalisering av det sköldkörtelstimulerande hormonet 7 veckor efter intag.

Det fanns inga långsiktiga följder.

Levotyroxin-överdosering kan resultera i betydande komplikationer, inklusive anfall och arytmier, som båda bör övervakas för.

Som vårt fall illustrerar följer emellertid massivt intag av levotyroxin hos barn en godartad kurs
De flesta barn med undersökande levotyroxinintag förblir asymptomatiska eller har bara mindre effekter, och de flesta patienter kan hanteras i hemmet eller med stödjande vård på sjukhuset.

Vi presenterar ett fall av en 3-årig flicka som hittades efter ett bevittnat massivt intag av levotyroxin.

Patienten sågs inledningsvis på en akutavdelning och släpptes i stabilt skick, bara för att återvända fyra dagar efter intag med tyrotoxikos, hypertoni, takykardi, 24 timmars ihållande kräkningar och kliniska bevis på laboratorieutveckling.

På dagen för sjukhusinläggningen var hennes sköldkörtelstimulerande hormon 0.

IU / ml (referensintervall, 0.

IU / ml).

T4 (L (referensintervall, 0.

L).

T3 (triiodothyronin) totalt var 494 ng / dL (referensintervall, 100-200 ng / dL).

Under en 3-dagars sjukhusinläggning hanterades hon med stödjande vård, inklusive intravenös vätskeahydratisering och antiemetika och släpptes slutligen i gott skick.

Patienten följdes upp till 2 månader efter intag och förblev asymptomatisk.

Även om de flesta undersökande levotyroxinintag har lite till inga kliniska effekter, kan allvarliga symtom uppstå.

Eftersom allvarliga symtom kan uppstå på ett försenat sätt är det viktigt för kliniker att ge korrekt förväntad vägledning när det gäller övervakning av hemmet, uppföljning och skäl att återvända till akutmottagningen när patienter är närvarande för medicinsk utvärdering
En 2-årig flicka hittades med en tom flaska levotyroxin och blåfärgning runt munnen.

Fyrtio tabletter med 150-mikrog levotyroxintabletter saknades.

Hennes 6-timmars totala T4) postestionsnivå var 68.

L (normalt intervall: 5-12 mikrog / dL) och hennes totala triiodotyronin (T3) -nivå var 472 ng / dL (normalt intervall: 40-130 ng / dL).

Serumnivåer av tyrotropin, T3 och T4 kontrollerades sedan dag 3, 5, 7 och 10.

På postestion dag 5 presenterade barnet för uppföljning med hypertermi, kräkningar, irritabilitet och ökad trötthet.

Hon hänvisades till akutmottagningen, där en hjärtfrekvens på 220 slag per minut, ett blodtryck på 130/80 mm Hg och en temperatur på 101 grader F registrerades.

Hon hade också flera episoder av diarré.

Patienten behandlades med oral propranolol (0.

Serienivåer i serien T3, T4 och tyrotropin mättes.

Hennes totala T3-nivåer var> 800, 798, 445, 446 och 98 ng / dL på dagarna 3, 5, 6, 9 respektive 13.

Total T4-mätning upprepades på dag 13 och koncentrationen visade sig vara 11.

Hennes tyrotropinnivåer förblev oupptäckbara under hela behandlingen.

Patienten släpptes från sjukhuset efter en 4-dagars PICU-vistelse, i gott skick, på oral propranolol 0.

Propranololadministrering avbröts 8 dagar efter initiering utan ytterligare takykardi, hypertoni eller hypertermi.

Barnet tolererade den rekommenderade behandlingen
Choreathetosis på grund av tyrotoxikos är en sällsynt rörelsestörning vid akut debut.

Här presenterar vi den första rapporten om koreatetos sekundär till missbruk av levotyroxin.

En 35-årig kvinna med autoimmun sköldkörtel tredubblade sitt dagliga intag av levotyroxin och tappade 20 kg vikt under de följande 6 månaderna.

Hon utvecklade snart oförmögna koreatetos.

När levotyroxin reducerades till hennes vanliga dosering försvann alla symtom på sju dagar.

Den snabba effekten av doskorrigering pekar mot ett direkt inflytande av levotyroxin på basala ganglier.

Missbruk av levotyroxin och relaterade sköldkörtel-tropiska ämnen bör inkluderas i den differentiella diagnosen av akut koreetetos
Levothyroxine är det läkemedelsval som föreskrivs över hela världen för behandling av hypotyreoidism.

Den exakta dagliga dosen, konsumtionssättet och refraktoriteten mot terapi diskuteras fortfarande.

Förgiftningen med levotyroxin är sällsynt och med allvarliga komplikationer hos vuxna.

Vi rapporterar om en 56-årig kvinna, som presenterades för akutavdelningen efter avsiktligt intag av en överdos av levotyroxin, med akut njursvikt, allvarliga störningar i hjärt-kärlsystemet och centrala nervsystemet, som krävde intensivvårdsstöd.

I avsaknad av en specifik behandling har plasmaferes använts med goda resultat, trots viktiga kliniska komplikationer.

I själva verket ökar de kliniska tillämpningarna av plasmaferes snabbt i antal och omfattning: plasmaferesen verkar vara ett mycket viktigt verktyg för behandling av akuta och allvarliga former av tyrotoxikos på grund av
L-Thyroxine T4) är vanligtvis förskrivet medicin för hypotyreos hos människor och djur.

Överdosering har generellt resulterat i begränsad symptomatologi som hanteras med lugnande medel och beta-adrenerga receptorantagonister.

Vi beskriver det största akuta T4-intaget som någonsin rapporterats, vilket resulterade i en djup tyrotoxikos, resistent mot behandling.

En 34-årig man intog 900 (0.

T4 (720 mg) och gavs 60 g aktivt kol.

Han blev dödlig efter intag dag 2 och 3.

Han var diaphoretic, mydriatic, hyperreflexic, tremulous, med klara lungor och aktivt tarmljud, och fick aktivt kol, haloperidol, diazepam och fenobarbital, och intuberades trakealt.

Under sjukhusinläggningen rehydratiserades han, behandlades med propranolol och diazepam, men förblev kontinuerligt takykardisk.

På dag 12 blev han afebril och hans takykardi löstes.

Vid urladdning (dag 15) hade han tappat 20 kilo kroppsvikt, men var klinisk eutyreoid 2 w senare.

Detta fall tyder på att stora avsiktliga T4-intag bör hanteras annorlunda än det nuvarande T4-överdosprotokollet
EPIDEMIOLOGY STUDIES / Även om flera studier rapporterade ökad oxidativ stress vid Hashimoto tyroiditis (HT), studeras inte effekten av levotyroxinbehandling på oxidativ status ingående.

Därför genomförde vi denna studie för att undersöka effekterna av levotyroxinersättning på oxidativ stress hos HT.

Trettiosex patienter som nyligen diagnostiserats med HT-relaterad hypotyreos och 36 friska kontroller inkluderades i studien.

Levotyroxinersättning ersattes till patienter med hypotyreos och hade följts upp i 6 månader.

Genomsnittlig basal serum total antioxidant status (TAS), total tiol, arylesteras och paraoxonase1 var betydligt lägre, och serum total oxidant status (TOS) och oxidativt stressindex (OSI) var signifikant högre hos hypotyreoidepatienterna än kontrollerna.

I hypotyreosgruppen serum TAS, totala tiol-, arylesteras- och paraoxonas1-nivåer ökade och serum-TOS- och OSI-nivåerna minskade signifikant efter levotyroxinbehandling.

Förbehandlingsserum TAS, total tiol-, paraoxonas1- och arylesterasnivåer korrelerades positivt med fritt levotyroxin (fT4) och korrelerades negativt med sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), anti-sköldkörtelperoxidas (anti-TPO) och anti-tyroglobulinnivåer.

Dessutom korrelerades serum-TOS- och OSI-nivåer före behandlingen negativt med fT4-nivåer och korrelerades positivt med TSH, anti-TPO och anti-tyroglobulin.

Vi har också funnit att fT4- och anti-TPO-nivåerna är oberoende prediktorer för de oxidativa stressparametrarna i stegvis multivariabel linjär regressionsanalys.

Denna studie tyder på att levotyroxinersättning minskar oxidantstatus och ökar antioxidantstatus efter 6 månaders levotyroxinersättning vid hypotyreos som utvecklas i enlighet med HT
ÖVERVAKNING / Även om administrering av levotyroxinnatrium (LT4) till för tidigt födda barn hade betraktats som säkert, har flera fall av sena cirkulationscirkulationer senare inträffat efter administrering av LT4 hos mycket små födelsevikt (VLBW). i Japan sedan 2008.

Denna studie utfördes för att undersöka förekomsten av LCC associerad med administrationen av LT4 till VLBW-spädbarn.

Ett frågeformulär om LCC med eller utan förening med LT4-administration hos VLBW-spädbarn från 2006 till 2008 skickades till 212 sjukhus som tillhör Japan Neonatologist Association.

Data från 8727 VLBW-spädbarn analyserades och 46 fall av LCC associerade med administrationen av LT4 rapporterades i denna övervakning.

Speciellt visade en analys för spädbarn som vägde mellan 1000 och 1499 g vid födseln att förekomsten av LCC vid administrering av LT4 var högre än hos de utan LT4.

LT4 används allmänt för spädbarn, inklusive VLBW-spädbarn, och inga större komplikationer har rapporterats.

Men vår studie avslöjade att mer än ett fåtal fall av LCC var förknippade med administrationen av LT4 hos VLBW-spädbarn.

Sammanfattningsvis är noggrann uppmärksamhet nödvändig när man påbörjar administrationen av LT4 till VLBW-spädbarn
GENOTOXICITY / Sköldkörtelhormoner ökar metabolismhastigheten och den aeroba metabolism som gynnar oxidativ stress, vilket åtföljs av induktion av skada på cellulära makromolekyler inklusive DNA.

Syftet med denna studie var att undersöka förmågan hos åtta experimentella koncentrationer av M.

Å andra sidan observerades inga signifikanta aneugeniska och / eller klastogena effekter i den cytokinesis-block mikronukleusanalysen.

Resultaten visar att N-metyl-N’-nitro-N-nitrosoguanidin (MNNG).

Utöver de genotoxiska effekterna kan två höga koncentrationer av slutsatsen, därför kan effekter hos människor uppträda i fall av akut

Läkemedelsvarningar:

VARNING: INTE FÖR BEHANDLING AV OBESITET ELLER FÖR VÄGTLAB.

Sköldkörtelhormoner, inklusive Levothyroxine Sodium for Injection, bör inte användas för behandling av fetma eller för viktminskning.

Större doser kan ge allvarliga eller till och med livshotande manifestationer av toxicitet
VARNING: Sköldkörtelhormoner, inklusive Synthroid, antingen ensamma eller med andra terapeutiska medel, bör inte användas för behandling av fetma eller för viktminskning.

Hos euthyroidpatienter är doser inom intervallet av dagliga hormonbehov ineffektiva för viktminskning.

Större doser kan ge allvarliga eller till och med livshotande manifestationer av toxicitet, särskilt när de ges i samband med sympatomimetiska aminer som de som används för deras anorektiska effekter
Överdriven bolusdosering av Levothyroxine Sodium för injektion (mer än 500 ug) är associerade med hjärtkomplikationer, särskilt hos äldre och hos patienter med ett underliggande hjärtstillstånd.

Biverkningar som potentiellt kan vara relaterade till administrering av stora doser Levothyroxin Sodium för injektion inkluderar arytmier, takykardi, myokardiell ischemi och infarkt, eller förvärrad hjärtsvikt och död.

Försiktig användning, inklusive doser i den nedre änden av det rekommenderade intervallet, kan vara berättigat i dessa populationer.

Det observeras noggrann observation av patienten efter administrering av Levothyroxine Sodium för injektion
Studier som hittills utförts har inte visat pediatriska specifika problem som skulle begränsa användningen av sköldkörtelhormoner hos barn.

Emellertid är försiktighet nödvändig vid tolkningen av resultaten av tester av sköldkörtelfunktion hos nyfödda, eftersom T4-koncentrationen i serum är tillfälligt förhöjd och serum-T4-koncentrationerna är övergående låga och spädbarns hypofysen är relativt okänslig för den negativa feedbackeffekten av sköldkörtelhormoner.
Hudreaktioner på sköldkörtelämnen har rapporterats sällan.

Sköldkörteln kan sällan orsaka GI-intolerans hos patienter som är mycket känsliga för fläsk.

En tillverkare säger att GI-intolerans också sällan kan förekomma hos patienter som är mycket känsliga för majs
Konsumtion av vissa livsmedel kan påverka absorptionen av levotyroxin och därmed nödvändiga dosjusteringar.

Sojabönmjöl (spädbarnsformel), bomullsfrömåltid, valnötter och kostfiber kan binda och minska absorptionen av levotyroxinnatrium från magtarmkanalen
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom för att förhindra utfällning av tyrotoxikos.

Om serum TSH redan undertrycks, bör levotyroxinnatrium inte administreras
Hos kvinnor har långtidsbehandling med levotyroxinnatrium associerats med ökad benresorption och därmed minskat benmineraltätheten, särskilt hos kvinnor efter menopausa vid större doser än ersättningsdoser eller hos kvinnor som får undertryckande doser av levotyroxinnatrium.

Den ökade benresorptionen kan associeras med ökade serumnivåer och urinutsöndring av kalcium och fosfor, förhöjningar i benalkaliskt fosfatas och undertryckt serumparatyreoidahormonnivåer.

Därför rekommenderas det att patienter som får levotyroxinnatrium ges den lägsta dos som krävs för att uppnå önskat kliniskt och biokemiskt svar
Levotyroxin har ett smalt terapeutiskt index.

Oavsett indikation för användning, är noggrann dostitrering nödvändig för att undvika konsekvenserna av över- eller underbehandling.

Dessa konsekvenser inkluderar bland annat effekter på tillväxt och utveckling, kardiovaskulär funktion, benmetabolism, reproduktiv funktion, kognitiv funktion, känslomässigt tillstånd, gastrointestinal funktion och på glukos- och lipidmetabolism.

Många läkemedel interagerar med levotyroxinnatrium vilket kräver justeringar i doseringen för att upprätthålla terapeutiskt svar
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med hjärt-kärlsjukdomar och till äldre i vilka det finns en ökad risk för ockult hjärtsjukdom.

Hos dessa patienter bör levotyroxinbehandling initieras i lägre doser än de som rekommenderas hos yngre individer eller hos patienter utan hjärtsjukdom.

Om hjärt-symtom utvecklas eller förvärras, bör levotyroxindosen minskas eller hållas kvar under en vecka och sedan försiktigt starta om med en lägre dos.

Överbehandling med levotyroxinnatrium kan ha negativa kardiovaskulära effekter, såsom en ökning av hjärtfrekvensen, hjärtväggens tjocklek och hjärtkontraktilitet och kan fälla ut angina eller arytmier.

Patienter med kranskärlssjukdom som får behandling med levotyroxin bör övervakas noggrant under kirurgiska ingrepp, eftersom möjligheten att fälla ut hjärtrytmier kan vara större hos de som behandlas med levotyroxin.

Samtidig administrering av levotyroxin och sympatomimetiska medel till patienter med kranskärlssjukdom kan utfälla koronarinsufficiens
Ibland kan kronisk autoimmun sköldkörteln uppstå i samband med andra autoimmuna störningar såsom binjurinsufficiens, pernicious anemi och insulinberoende diabetes mellitus.

Patienter med samtidig adrenalinsufficiens bör behandlas med ersättande glukokortikoider innan behandlingen med levotyroxinnatrium påbörjas.

Underlåtenhet att göra detta kan fälla ut en akut binjurekris när sköldkörtelhormonterapi initieras på grund av ökad metabolisk clearance av glukokortikoider av sköldkörtelhormon.

Patienter med diabetes mellitus kan behöva justeras uppåt av deras antidiabetiska terapeutiska behandlingar när de behandlas med levotyroxin
Hos patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom, speciellt äldre eller patienter med underliggande hjärt-kärlsjukdom, är levotyroxin-natriumterapi kontraindicerat om serum TSH-nivån redan undertrycks på grund av risken för att fälla ut övertyrotoxikos.

Om serum-TSH-nivån inte undertrycks, bör Synthroid användas med försiktighet i samband med noggrann övervakning av sköldkörtelfunktionen för bevis på hypertyreos och klinisk övervakning av potentiella tillhörande negativa kardiovaskulära tecken och symtom på hypertyreos.
Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med obehandlad subklinisk (undertryckt serum TSH-nivå med normala T3- och T4-nivåer) eller öppen tyrotoxikos av någon etiologi och hos patienter med akut hjärtinfarkt.

Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med okorrigerad binjurinsufficiens, eftersom sköldkörtelhormoner kan fälla ut en akut binjurekris genom att öka metabolisk clearance av glukokortikoider.
Även om sköldkörtelhormoner endast utsöndras minimalt i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när Synthroid ges till en ammande kvinna.

Emellertid krävs vanligtvis adekvata ersättningsdoser av levotyroxin för att upprätthålla normal amning
Levotyroxinnatrium ska inte användas vid behandling av manlig eller kvinnlig infertilitet om inte detta tillstånd är förknippat med hypotyreos.
Studier på kvinnor som tar levotyroxinnatrium under graviditeten har inte visat en ökad risk för medfödda avvikelser.

Därför verkar möjligheten för fosterskada avlägsna.

Synthroid bör inte avbrytas under graviditet och hypotyreos som diagnostiserats under graviditet ska behandlas omgående
FDA-graviditetsrisk kategori: A / CONTROLLED STUDIES VISA INGEN RISK.

Tillräckliga, välkontrollerade studier på gravida kvinnor har inte visat en risk för fostret i något trimester av graviditeten

Befolkningar med särskild risk:

Hos patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom, speciellt äldre eller patienter med underliggande hjärt-kärlsjukdom, är levotyroxin-natriumterapi kontraindicerat om serum TSH-nivån redan undertrycks på grund av risken för att fälla ut övertyrotoxikos.

Om serum-TSH-nivån inte undertrycks, bör Synthroid användas med försiktighet i samband med noggrann övervakning av sköldkörtelfunktionen för bevis på hypertyreos och klinisk övervakning av potentiella tillhörande negativa kardiovaskulära tecken och symtom på hypertyreos.
Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med obehandlad subklinisk (undertryckt serum TSH-nivå med normala T3- och T4-nivåer) eller öppen tyrotoxikos av någon etiologi och hos patienter med akut hjärtinfarkt.

Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med okorrigerad binjurinsufficiens, eftersom sköldkörtelhormoner kan fälla ut en akut binjurekris genom att öka metabolisk clearance av glukokortikoider.
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom för att förhindra utfällning av tyrotoxikos.

Om serum TSH redan undertrycks, bör levotyroxinnatrium inte administreras
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med hjärt-kärlsjukdomar och till äldre i vilka det finns en ökad risk för ockult hjärtsjukdom

Troliga vägar för mänsklig exponering:

NIOSH (NOES-undersökningen 1981-1983) har statistiskt uppskattat att 10 666 arbetare (7 298 av dessa är kvinnor) potentiellt utsattes för levotyroxin i USA (1).

Yrkesmässig exponering för levotyroxin kan ske genom inandning och hudkontakt med denna förening på arbetsplatser där levotyroxin produceras eller används.

Allmänheten kommer sannolikt inte att utsättas för levotyroxin om inte genom direkt medicinsk behandling
Akutmedicinsk behandling:

Akutmedicinsk behandling:

Denna översikt antar att grundläggande livsstödsåtgärder har införts

SAMMANFATTNING AV EXPONERING A) ANVÄNDNING: Levotyroxin (T4) och triiodothyronine (liothyronin) (T3) används för behandling av hypotyreos.

B) EPIDEMIOLOGI: Exponering för sköldkörtelprodukter är vanligt, men kliniska effekter är sällsynta.

De flesta fall av allvarlig toxicitet är relaterade till långvarig, upprepad exponering (antingen oavsiktligt eller avsiktligt missbruk).

Det finns några rapporter om toxicitet hos barn efter stora (mer än 10 mg) enstaka intag.

C) FARMAKOLOGI: Cirka 40% av T4 omvandlas till den primärt aktiva T3.

Den farmakologiska effekten av T3 förmedlas genom aktivering av nukleära sköldkörtelhormonreceptorer som modulerar gentranskription och slutligen proteinsyntes.

Överdriven exponering av sköldkörtelhormon är förknippad med metabolisk aktivering och ökad syreförbrukning i perifera vävnader.

D) TOXIKOLOGI: T3 uppreglerar beta-adrenerg receptorsyntes, ökar antalet betaceptorer i olika vävnader och modulerar intracellulär signalering i myocyter vilket leder till ökade katekolamineffekter.

Nettoeffekten är ökad katekolaminaktivitet, vilket leder till sympatomimetiska kliniska manifestationer (dvs. takykardi, tremor, ångest, förhöjd kroppstemperatur, supraventrikulär takykardi och andra hjärt dysrytmier, hypertoni, förändrad mental status och mycket sällan kramper).

E) MED TERAPEUTISK ANVÄNDNING 1) BIVERKNINGAR: Sömnlöshet, ångest, nervositet, tremor, diafores, hjärtklappning och diarré är vanliga biverkningar från sköldkörtelhormonersättningsterapi.

KRONISK EXPONERING: TYROTOXIKOS är ganska vanligt efter kronisk överdos, men är ovanligt efter akut exponering.

F) MED GIFTIGANDE / EXPONERING 1) MILD ATT MODERERA TOXICITET: Subtil skakning, ångest, mild sinus takykardi och hypertoni.

ÖVRIGT TOXICITET: Förändrad mental status inklusive allvarlig agitation, förvirring och sällan depression i CNS.

Kramper rapporteras ibland.

Hypertermi, svår hypertoni, hjärtrytm (oftast supraventrikulär takykardi) och diarré kan ses.

Var medveten om en eventuellt ökad risk för hjärt- och kärlkomplikationer hos äldre med underliggande hjärtsjukdom.

Effekterna försenas ofta flera dagar efter intaget.

KRONISK: TYROTOXIKOS är ganska vanligt efter kronisk överdos, men är ovanlig efter akut exponering.

VITALA Tecken A) Takykardi, hypertoni och feber kan utvecklas.

HEENT A) Dilaterade elever har noterats.

CARDIOVASCULAR A) Takykardi, högt blodtryck, hjärtsvikt och cirkulationscirkulation kan uppstå.

Hjärt dysrytmier och anginaattacker har inträffat, särskilt efter kroniska supraterapeutiska doser.

NEUROLOGISK A) Tecken och symtom på rastlöshet, sömnlöshet, huvudvärk, feber, skakning, yrsel, kramper och koma kan uppstå.

GASTROINTESTINAL A) Kräkningar och diarré kan förekomma.

ENDOCRINE A) MED GIFTIGANDE / EXPONERING 1) Tyrotoxikos har resulterat efter massivt intag av levotyroxin.

REPRODUKTIVA A) Sköldkörtelpreparat utsöndras i bröstmjölk i låga koncentrationer

A) Övervaka vitala tecken och mental status.

B) Gratis T4 (fT4) och totala T3-blodkoncentrationer hjälper till att fastställa diagnos, men de är inte starkt korrelerade med kliniska fynd eller prognos, och är inte fördelaktiga vid vägledande terapi.

Därför är seriella mätningar av koncentrationen av sköldkörtelhormon i allmänhet onödiga.

C) Få ett EKG och initiera kontinuerlig hjärtövervakning hos patienter med symtom och tecken på hjärtoxicitet

MUNTLIGT / PARENTALT EXPONERING A) HANTERING AV MILD FÖR ATT MODERERA TOXICITET 1) Primärt stödjande vård.

B) HANTERING AV SVÄRT TOXICITET 1) Ge aktivt kol om en patient uppvisar tidigt efter intag av mer än 3 mg.

Vid krampanfall, svår agitation eller betydande CNS-depression, utför orotrakeal intubation för luftvägsskydd innan du ger kol.

Administrera bensodiazepiner för att behandla anfall och agitation.

Tecken på överskott av katekolamin såsom betydande hypertoni och takykardi behandlas effektivt med propranolol 10 till 80 mg oralt var 4 till 6 timme.

Överväg ett beta-selektivt medel (dvs esmolol 50 till 200 mcg / kg / min intravenöst), eller en kalciumkanalblockerare (dvs. diltiazem 1 till 3 mg / kg oralt var 6 till 8 timmar) hos patienter med en historia av astma .

Utvärdera noggrant volymstatus särskilt vid svår hypertermi.

Vid överdrivet intag av T4, överväg dexametason (4 mg oralt var 8: e timme) eller propyltiouracil (PTU) (75 till 100 mg oralt var 6 till 8 timmar) terapi för att blockera omvandling av T4 till T3.

Effekten av PTU är emellertid begränsad eftersom den huvudsakligen inhiberar de novo-syntesen av T4.

Administrering av aspirin och NSAID för behandling av hypertermi avskaffas på grund av eventuell förskjutning av T3 och T4 från plasmaproteiner.

C) DECONTAMINATION 1) PREHOSPITAL: Rekommenderas inte rutinmässigt.

HOSPITAL: Administrera en dos med aktivt kol efter en nyligen avsevärd intag (mer än 3 mg T4) och om patienten kan skydda luftvägen.

Magsköljning rekommenderas inte rutinmässigt.

D) LUFTVALSHANTERING 1) Orotrakeal intubation kan behövas hos patienter med tecken på svår förgiftning (dvs markerad CNS-depression, kramper, agitation, förvirring och svår hypertermi).

E) ANTIDOTE 1) Det finns ingen motgift mot sköldkörtelhormonförgiftning.

F) Förstärkt eliminering 1) Det är ingen roll för aktivt kol med upprepad dos.

Hemodialys är inte användbart med tanke på den stora distributionsvolymen och överdrivna proteinbindningen.

G) PATIENTFÖRSLAG 1) HEMKRITERIER: Barn kan hanteras hemma om överdos var oavsiktlig och dosintag var mindre än 0.

Toxicitet hos vuxna kan bero på komorbiditeter och rekommendationerna är mindre bra baserade på vetenskapliga bevis än för barn.

Eftersom tecken och symtom på toxicitet för sköldkörtelhormon är försenade i timmar (T3-intag) eller flera dagar (T4-intag), måste uppföljning ges i upp till 14 dagar efter upptagning.

OBSERVATIONSKRITERIER: Alla patienter som överdoserade i ett självmordsförsök eller oavsiktligt intagit mer än 2 till 3 mg ska skickas till en vårdinrättning för behandling eller utvärdering.

Äldre patienter med kardiovaskulära komorbiditeter kan behöva utvärderas även efter ett litet intag.

Poliklinisk uppföljning under de kommande 14 dagarna bör säkerställas för patienter som inte behöver inläggning, eftersom tecken och symtom kan försenas.

ADMISSION KRITERIER: Patienter med dysrytmier (mer än mild takykardi), svår agitation, kramper eller signifikant hypertermi bör tas in.

KONTAKTKRITERIER: Rådfråga ett giftcenter eller en medicinsk toxikolog för att få hjälp med att fatta beslut om inresa är tillrådligt, hantera patienter med svår toxicitet, för att ordna uppföljningssamtal eller i vilka diagnosen inte är klar.

H) FARMAKOKINETIK 1) Biotillgänglighet för T3 och T4 är ungefär 48% till 90%.

T4 och T3 är höga (större än 99.

Distributionsvolymen är cirka 8 till 10 L / kg.

Cirka 40% av T4 omvandlas till aktiv T3 och 40% till inaktiv omvänd T3 (rT3) i levern.

Återstående T4 genomgår glukuronidering och utsöndring i levern i gallan.

Eliminationshalveringstiden för T4 är 6 till 8 dagar.

Vid hypotyreos kan halveringstiden förlängas till 9 till 10 dagar, medan halveringstiden förkortas till 3 till 4 dagar vid hypertyreos.

Halveringstiden för T3 är cirka 24 timmar, men den uppenbara halveringstiden för T3 kan dock förlängas till flera dagar efter ett väsentligt intag av T4.

I) TOXIKOKINETIK 1) Vid mild till måttlig överdos verkar elimineringskinetiken vara oförändrad.

I mycket stora överdoser av T4 förlängs emellertid den tydliga halveringstiden för T3, den huvudsakligen aktiva föreningen, till flera dagar.

J) DIFFERENTIELL DIAGNOS 1) Tänk på sköldkörtelstorm, sympatomimetisk eller serotonerg förgiftning vid svår hypertoni, takykardi och hypertermi.

Vid svår, CNS-depression, agitation, förvirring och kramper, utesluter intracerebrala patologier.

Det är sällsynt att observera betydande CNS-toxicitet vid sköldkörtelhormonförgiftning, särskilt tidigt på kursen

A) TOXICITET: ALLMÄN: Förväntar sig betydande toxicitet hos barn och vuxna som har intagit mer än 2 till 4 mg T4.

Emellertid hos trasiga äldre patienter kan tröskeln vara lägre.

B) Vuxen: Allvarlig toxicitet utvecklades hos en vuxen som intog 720 mg levotyroxin och hos en annan vuxen som intog 400 mg triioidotyronin under 8 dagar.

Båda patienterna återhämtade sig.

C) PEDIATRISK: Barn tål ofta högre doser (5 mg och högre) utan betydande toxicitet.

Toxicitet kan försenas upp till 2 veckor efter intag.

Dödsfall har inte rapporterats efter en enda akut intag.

D) TERAPEUTISK DOS: Vuxen: T4: 0.

Titrera försiktigt hos äldre patienter och patienter med kardiovaskulära komorbiditeter.

T3: 0.

PEDIATRIC: T4-dosering är åldersberoende.

Hos småbarn är en typisk daglig dos 0.

T3: 0.

Titrera försiktigt för att verkställa

Motgift och akutbehandling:

Omedelbar första hjälpen: Se till att adekvat sanering har utförts.

Om patienten inte andas, bör du börja med artificiell andning, helst med en krävningsventil-resuscitator, påse-ventil-maskanordning eller fickmask, som tränad.

Utför HLR vid behov.

Skölj genast förorenade ögon med försiktigt strömmande vatten.

Framkalla inte kräkningar.

Om kräkningar lutar du patienten framåt eller placerar den på vänster sida (huvud nedåt, om möjligt) för att upprätthålla en öppen luftväg och förhindra aspiration.

Håll patienten tyst och upprätthålla normal kroppstemperatur.

Sök läkare.

Grundläggande behandling: Upprätta en patentluftväg (orofaryngeal eller nasofaryngeal luftväg, om det behövs).

Sug vid behov.

Se upp för tecken på andningsinsufficiens och hjälpa till vid ventilationer om det behövs.

Administrera syre med en nonrebreather-mask vid 10 till 15 l / min.

Monitor för lungödem och behandla vid behov.

Övervaka för chock och behandla vid behov.

Förvänta anfall och behandla vid behov.

Skölj ögonen omedelbart med vatten för ögonkontaminering.

Skölj varje öga kontinuerligt med 0.

NS) under transport.

Använd inte emetik.

För förtäring, skölj munnen och administrera 5 ml / kg upp till 200 ml vatten för utspädning om patienten kan svälja, har en stark gagreflex och inte tappar bort.

Täck hudbrännskador med torra sterila förband efter sanering.

Avancerad behandling: Överväg orotrakeal eller nasotrakeal intubation för luftvägskontroll hos patienten som är medvetslös, har allvarligt lungödem eller är i svår andningsbesvär.

Ventilationstekniker med positivt tryck med en påseventilmaskanordning kan vara fördelaktigt.

Överväg läkemedelsbehandling för lungödem.

Överväg att administrera en beta-agonist såsom albuterol för svår bronkospasm.

Övervaka hjärtrytmen och behandla arytmier vid behov.

Starta IV-administration av D5W TKO / SRP: ”För att hålla öppet”, minimal flödeshastighet /.

Använd 0.

NS) eller ammande Ringer’s (LR) om det finns tecken på hypovolemi.

För hypotoni med tecken på hypovolemi, administrera vätska försiktigt.

Se upp för tecken på vätskebelastning.

Behandla kramper med diazepam eller lorazepam.

Använd proparakainhydroklorid för att hjälpa till att bevattna ögonen.

Nöd- och stödåtgärder.

Skydda en öppen luftväg och hjälpa till vid ventilation.

Behandla kramper, hypertermi, hypotoni och arytmier om de uppstår.

Upprepad utvärdering över flera dagar rekommenderas efter stora T4 eller kombinerade intag eftersom allvarliga symtom kan försenas.

De flesta patienter får ingen allvarlig toxicitet eller kommer att återhämta sig med enkel stödjande vård.

Sköldkörtelhormon /
Specifika läkemedel och motgift.

Behandla allvarliga takyarytmier med propranolol.

Enkel sinus takykardi kan behandlas med oral propranolol.

I fall av massivt intag av T4 kan perifer metabolisk omvandling av T4 till T3 hämmas av propyltiouracil.

Sköldkörtelhormon /
Sanering.

Administrera aktivt kol oralt om förhållandena är lämpliga.

Magsköljning är inte nödvändig efter små till måttliga intag om aktivt kol kan ges snabbt.

Sköldkörtelhormon /
Förbättrad eliminering.

Diurese och hemodialys är inte användbara eftersom sköldkörtelhormoner är mycket proteinbundna.

Behandling med kolhemoperfusion, plasmaferes och växlingstransfusion har använts men verkade inte påverka det kliniska resultatet.

Sköldkörtelhormon /
Djurens toxicitetstudier:

Toxicitetsöversikt:

IDENTIFIKATION OCH ANVÄNDNING: Levothyroxin förekommer som kristaller eller nålar.

Som läkemedel används levotyroxinnatrium som ersättnings- eller kompletterande terapi vid medfödd eller förvärvad hypotyreos.

Det används också vid behandling eller förebyggande av olika typer av euthyroid-goiters, inklusive sköldkörtelnoduler, subakut eller kronisk lymfocytisk tyreoidit (Hashimotos tyreoidit), multinodulär strumpa, och som ett tillägg till kirurgi och radiojodterapi vid hantering av tyrotropinberoende brunn -differentierad sköldkörtelcancer.

Injektionsformen av levotyroxinnatrium indikeras för behandling av myxedem koma.

Levothyroxine har också använts i veterinärmedicin.

Mänsklig exponering och toxicitet: Tecken och symtom på överdosering av levotyroxin är hypertyreoidism.

Dessutom kan förvirring och desorientering uppstå.

Hjärnemboli, chock, koma och död har rapporterats.

Studier indikerar att noggrann uppmärksamhet är nödvändig vid initiering av levotyroxinnatrium till mycket småfödda barn.

Förtäring av levotyroxin hos barn följer vanligtvis en godartad kurs, men överdosering kan resultera i betydande komplikationer, inklusive anfall och arytmier, som båda bör övervakas för.

I en genotoxicitetsstudie har förmågan att tyroxin Djurstudier: En enda akut överdos hos små djur är mindre benägna att orsaka allvarlig tyrotoxikos än kronisk överdosering.

Kräkningar, diarré, övergång från hyperaktivitet till trötthet, hypertoni, takykardi, takypné, dyspné och onormala pupilljusreflexer kan noteras hos hundar och katter.

Hos hundar kan kliniska tecken förekomma inom 1-9 timmar efter intag.

Fyra gravida Nya Zeelands vita kaniner fick intramuskulär levotyroxin vid 250 ug / kg dag 25 och 26 av graviditeten.

Mödrar och foster plasmafri levotyroxinkoncentration var högre än vid kontroller, med den högsta koncentrationen noterad vid 14 dagar av neonatal period.

Behandlingen resulterade i fetalt hyperglykemi och utarmning av fetalt leverglykogeninnehåll.

Djurstudier har inte utförts för att utvärdera levotyroxin cancerframkallande potential, mutagen potential eller effekter på fertilitet

Icke-mänskliga toxicitetsutdrag:

Utvecklings- eller reproduktionstoxicitet / Fyra gravida Nya Zeelands vita kaniner fick intramuskulär levotyroxin (T4) vid 250 ug / kg på dag 25 och 26 av graviditeten.

En annan grupp med 6 kaniner tjänade som kontroller.

Mödrar och foster plasma-fri T4, triiodothyronin (T3) och glukoskoncentration, såväl som fosterets leverglykogeninnehåll utvärderades på dagen för graviditeten.

Hos T4-behandlade kaniner var moder- och fosterplasmafri T4-koncentration högre än vid kontroller, med den högsta T4-koncentrationen noterad vid 14 dagar av neonatal period.

T4-behandling resulterade i fetalt hyperglykemi och utarmning av fetalt leverglykogeninnehåll
Fallrapporter om sällsynta incidenser av fasta läkemedelsutbrott och erythema multiforme har rapporterats hos hundar som behandlades med levotyroxin
En enda akut överdos hos små djur orsakar mindre svår tyrotoxikos än vid kronisk överdosering.

Kräkningar, diarré, hyperaktivitet mot trötthet, högt blodtryck, takykardi, takypné, dyspné och onormala ljusreflexer i pupill kan observeras hos hundar och katter.

Hos hundar kan kliniska tecken förekomma inom 1-9 timmar efter intag
En överdos av upp till 850 levotyroxin-natriumtabletter (0.

Hunden behandlades med aktivt kol och saltlösning (magnesiumsulfat) katartisk.

Ursprungligen serumkoncentrationen av T4) 4 900.

L.

Den andra dagen var serumkoncentrationen av triiodothyronin (T3) 5.

L.

Serum T4-koncentrationen minskade långsamt och bestämdes inte vara normal förrän dag 36.

Serum T3-koncentrationen befanns vara normal dag 6.

Alanintransaminasaktivitet i serum toppade dag 6 vid 345 U / L.

Betydande avvikelser hittades inte under följande 36 dagar.

Kliniska tecken på toxoidos i sköldkörtelhormon hos hundar och katter inkluderar hyperaktivitet, slöhet, takykardi, takypné, dyspné, onormala reflexer i pupilleljus, kräkningar och diarré.

Höga överdoser av levotyroxinnatrium hos hundar bör hanteras genom initial dekontaminering och administrering av aktivt kol med en katartik följt av stödjande vård
Djurstudier har inte genomförts för att utvärdera den karcinogena potentialen, den mutagena potentialen eller effekterna på levotyroxins fertilitet.

Den syntetiska T4 i Synthroid är identisk med den som produceras naturligt av den mänskliga sköldkörteln.

Även om det har rapporterats ett samband mellan långvarig behandling av sköldkörtelhormon och bröstcancer, har detta inte bekräftats

Absorption, distribution och utsöndring:

Cirkulerande sköldkörtelhormoner är större än 99% bundna till plasmaproteiner, inklusive TBG), TBPA) och albumin (TBA), vars kapacitet och affiniteter varierar för varje hormon.

Den högre affiniteten för både TBG och TBPA för T4 förklarar delvis de högre serumnivåerna, långsammare metabolisk clearance och längre halveringstid för T4 jämfört med T3.

Proteinbundna sköldkörtelhormoner finns i omvänd jämvikt med små mängder fritt hormon.

Endast obundet hormon är metaboliskt aktivt.

Många läkemedel och fysiologiska tillstånd påverkar bindningen av sköldkörtelhormoner till serumproteiner.

Sköldkörtelhormoner korsar inte lätt placentabarriären
Levotyroxin Sodium för injektion administreras via den intravenösa vägen.

Efter administrering kan det syntetiska levotyroxinet inte särskiljas från det naturliga hormonet som utsöndras endogent
Absorption av oralt administrerat T4 från mag-tarmkanalen varierar från 40% till 80%.

Huvuddelen av levotyroxindosen absorberas från jejunum och övre ileum.

Den relativa biotillgängligheten för Synthroid-tabletter, jämfört med en lika nominell dos av oral levotyroxin-natriumlösning, är cirka 93%.

T4-absorptionen ökas genom att fasta och minska i malabsorptionssyndrom och av vissa livsmedel såsom sojabönor.

Kostfiber minskar biotillgängligheten för T4.

Absorptionen kan också minska med åldern.

Dessutom påverkar många läkemedel och livsmedel T4-absorptionen
Levotyroxin absorberas varierande från magtarmkanalen (intervall: 40-80%).

Hos djur absorberas levotyroxin i den proximala och mellersta jejunum.

Studier på människor indikerar att levotyroxin absorberas från jejunum och ileum och viss absorption sker också i tolvfingertarmen.

Graden av absorption av levotyroxin från magtarmkanalen beror på produktformuleringen och typen av tarminnehåll, inklusive plasmaprotein och lösliga dietfaktorer som kan binda sköldkörtelhormon och göra det otillgängligt för diffusion.

Dessutom, samtidig oral administrering av spädbarns sojabönformel, sojabönmjöl, bomullsfrämjöl, valnötter, livsmedel som innehåller stora mängder fiber, järnhaltig sulfat, antacida, sukralfat, kalciumkarbonat, katjonbytarhartser (t.ex.

Graden av levotyroxinabsorption ökar i fastande tillstånd och minskar i malabsorptionslägen (e
MJÖLK / Levothyroxin (T4) utsöndras i bröstmjölk i låga koncentrationer
Eftersom
Hos hundar har oralt administrerat levotyroxin relativt låg biotillgänglighet och kort eliminationshalveringstid jämfört med människor.

Högsta serumkoncentration efter oral dosering inträffar enligt uppgift 4-12 timmar efter administrering och serumens halveringstid är cirka 12-16 timmar.

Det kan emellertid finnas stor interpatientvariabilitet i farmakokinetiska parametrar

Biologisk halveringstid:

Hos hundar har oralt administrerat levotyroxin relativt.

Serumens halveringstid är ungefär 12-16 timmar
Den vanliga plasmahalveringstiden för Plasmahalveringstiden för

interaktioner:

Kalciumkarbonat kan bilda ett olösligt kelat med levotyroxin, vilket resulterar i minskad absorption av levotyroxin och ökade serotyrotropinkoncentrationer.

För att minimera eller förhindra denna interaktion rekommenderar vissa kliniker att dessa medel administreras med cirka 4 timmars mellanrum när läkemedlen måste användas samtidigt med sköldkörtelämnen.
Serumkoncentrationer av digitalisglykosider kan minskas hos patienter med hypertyreoidism eller hos patienter med hypotyreoidism i vilka ett euthyreoidtillstånd har uppnåtts.

Sålunda kan terapeutiska effekter av digitalisglykosider minskas hos dessa patienter
Läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer i lever (t.ex.

Fenytoin och karbamazepin minskar också serumproteinbindning av levotyroxin, och total- och fritt-T4 kan reduceras med 20-40%, men de flesta patienter har normala serumkoncentrationer av tyrotropin (sköldkörtelstimulerande hormon, TSH) och är kliniskt euthyreoid
Galtsyrasekvestranter (t.ex.

GI-kanal och försämrar deras absorption väsentligt.

In vitro-studier indikerar att bindningen inte är lätt reversibel.

För att minimera eller förhindra denna interaktion bör dessa medel administreras med minst 4 timmars mellanrum när läkemedlen måste användas samtidigt
Sköldkörtelmedel kan förstärka den hypoprotrombinemiska effekten av warfarin och andra orala antikoagulantia, uppenbarligen genom att öka katabolismen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer.

När sköldkörtelmedel administreras till patienter som får orala antikoagulantia, bör protrombintiden fastställas ofta och antikoagulantdosen justeras i enlighet därmed och patienter bör följas noggrant för biverkningar.

Det har föreslagits att doseringen av det orala antikoagulantia ska minskas med en tredjedel när sköldkörtelterapin påbörjas.

Inga speciella försiktighetsåtgärder verkar vara nödvändiga när oral antikoagulantbehandling initieras hos patienter som redan stabiliserats vid underhåll av sköldkörtelersättning.
Samtidig användning av tricyklisk (t.ex.

CNS-stimulering) av båda klasser av läkemedel, eventuellt sekundär till ökad receptorkänslighet för katekolaminer.

Samtidig användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI, t.ex.
Hypotyreoidism kan minska svårighetsgraden av diabetes mellitus, vilket kan leda till minskade behov av insulin eller orala antidiabetika (t.ex.

Administrering av sköldkörtelmedel till patienter med diabetes mellitus kan orsaka en ökning av den erforderliga dosen insulin eller orala antidiabetika.

När terapi med sköldkörtelmedel initieras eller avbryts eller när doseringen av ett sköldkörtelmedium justeras hos diabetespatienter som får insulin eller ett oralt antidiabetiskt medel, bör patienterna övervakas noggrant och lämpliga justeringar av doseringen av insulin eller det orala antidiabetiska medlet görs i enlighet därmed vid behov
Överdriven användning av sköldkörtelmedel med tillväxthormoner (t.ex.

Emellertid kan obehandlad hypotyreoidism störa tillväxtrespons på tillväxthormon
Minskad clearance av xantinderivat (t.ex.
Samtidig användning av ketamin med sköldkörtelmedel kan ge märkbar hypertoni och takykardi
Parenteral administration av sympatomimetiska medel (t.ex.

Eftersom denna reaktion kan förbättras hos patienter som får sköldkörtelmedel, bör patienter med kranskärlssjukdom som får sköldkörtelmedel noggrant observeras när katekolaminer administreras
Katjonbytarhartser (t.ex.

GI-kanal och fördröja eller förhindra deras absorption.

För att minimera eller förhindra denna interaktion bör sköldkörtelämnen administreras med minst 4 timmars mellanrum från dessa läkemedel
Tillsats av levotyroxin till antidiabetika eller insulinbehandling kan leda till ökade antidiabetika eller insulinbehov.

Noggrann övervakning av diabetisk kontroll rekommenderas, särskilt när sköldkörtelterapi påbörjas, ändras eller avslutas
Sköldkörtelhormoner verkar öka katabolismen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer, vilket ökar den antikoagulantiva aktiviteten hos orala antikoagulantia.

Samtidig användning av dessa medel försämrar kompensationsökningarna i syntes av koagulationsfaktorer.

Protrombintid bör noggrant övervakas hos patienter som tar levotyroxin och orala antikoagulantia och dosen av antikoagulantbehandling justeras i enlighet därmed
Farmakologi:

Terapeutiska användningar:

Kliniska tester.

Webbplatsen underhålls av National Library of Medicine (NLM) och National Institute of Health (NIH).

Varje ClinicalTrials.

Sjukdom eller tillstånd.

Intervention (till exempel den medicinska produkten, beteende eller procedur som studeras).

Studiens titel, beskrivning och design.

Krav för deltagande (behörighetskriterier).

Platser där studien genomförs.

Kontaktinformation för studieplatserna.

Länkar till relevant information på andra hälso-webbplatser, till exempel NLM: s MedlinePlus för patienthälsainformation och PubMed för citat och sammanfattningar för vetenskapliga artiklar inom medicinområdet.

Levothyroxine ingår i databasen
Levotyroxinnatrium används.

Specifika indikationer inkluderar: primär (sköldkörtel), sekundär (hypofys) och tertiär (hypotalamisk) hypotyreos och subklinisk hypotyreos.

Primär hypotyreoidism kan bero på funktionell brist, primär atrofi, partiell eller total medfödd frånvaro av sköldkörteln, eller från effekterna av kirurgi, strålning eller läkemedel, med eller utan närvaro av struma.

Ingår i amerikansk produktetikett /
Levotyroxinnatrium används.

Hashimotos sköldkörtel), multinodulär struma och, som ett komplement till kirurgi och radiojodterapi vid hantering av tyrotropinberoende väl differentierad sköldkörtelcancer.

Ingår i amerikansk produktetikett /
Levotyroxin Sodium för injektion är indicerat för behandling av myxedem koma.

Viktiga användningsbegränsningar: Den relativa biotillgängligheten mellan Levothyroxin Sodium for Injection och orala levothyroxin-produkter har inte fastställts.

Försiktighet bör vidtas vid övergång av patienter från orala levotyroxinprodukter till Levothyroxin Sodium för injektion eftersom noggrann doskonvertering inte har studerats.

Ingår i amerikansk produktetikett /
Hos hästar har det använts för att behandla hästmetabolsk syndrom
Levothyroxine används för ersättningsterapi hos djur med brist på sköldkörtelhormon (hypotyreos).

Det har använts i många arter, inklusive hundar, katter och hästar.

Även om det har föreslagits för användning vid behandling av hundar med von Willebrands sjukdom, visade kliniska studier inte någon effekt på koagulationsfaktorer, blödningstider eller von Willebrands faktor (vWf) från levotyroxinbehandling

Läkemedelsvarningar:

VARNING: INTE FÖR BEHANDLING AV OBESITET ELLER FÖR VÄGTLAB.

Sköldkörtelhormoner, inklusive Levothyroxine Sodium for Injection, bör inte användas för behandling av fetma eller för viktminskning.

Större doser kan ge allvarliga eller till och med livshotande manifestationer av toxicitet
VARNING: Sköldkörtelhormoner, inklusive Synthroid, antingen ensamma eller med andra terapeutiska medel, bör inte användas för behandling av fetma eller för viktminskning.

Hos euthyroidpatienter är doser inom intervallet av dagliga hormonbehov ineffektiva för viktminskning.

Större doser kan ge allvarliga eller till och med livshotande manifestationer av toxicitet, särskilt när de ges i samband med sympatomimetiska aminer som de som används för deras anorektiska effekter
Överdriven bolusdosering av Levothyroxine Sodium för injektion (mer än 500 ug) är associerade med hjärtkomplikationer, särskilt hos äldre och hos patienter med ett underliggande hjärtstillstånd.

Biverkningar som potentiellt kan vara relaterade till administrering av stora doser Levothyroxin Sodium för injektion inkluderar arytmier, takykardi, myokardiell ischemi och infarkt, eller förvärrad hjärtsvikt och död.

Försiktig användning, inklusive doser i den nedre änden av det rekommenderade intervallet, kan vara berättigat i dessa populationer.

Det observeras noggrann observation av patienten efter administrering av Levothyroxine Sodium för injektion
Studier som hittills utförts har inte visat pediatriska specifika problem som skulle begränsa användningen av sköldkörtelhormoner hos barn.

Emellertid är försiktighet nödvändig vid tolkningen av resultaten av tester av sköldkörtelfunktion hos nyfödda, eftersom T4-koncentrationen i serum är tillfälligt förhöjd och serum-T4-koncentrationerna är övergående låga och spädbarns hypofysen är relativt okänslig för den negativa feedbackeffekten av sköldkörtelhormoner.
Hudreaktioner på sköldkörtelämnen har rapporterats sällan.

Sköldkörteln kan sällan orsaka GI-intolerans hos patienter som är mycket känsliga för fläsk.

En tillverkare säger att GI-intolerans också sällan kan förekomma hos patienter som är mycket känsliga för majs
Konsumtion av vissa livsmedel kan påverka absorptionen av levotyroxin och därmed nödvändiga dosjusteringar.

Sojabönmjöl (spädbarnsformel), bomullsfrömåltid, valnötter och kostfiber kan binda och minska absorptionen av levotyroxinnatrium från magtarmkanalen
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom för att förhindra utfällning av tyrotoxikos.

Om serum TSH redan undertrycks, bör levotyroxinnatrium inte administreras
Hos kvinnor har långtidsbehandling med levotyroxinnatrium associerats med ökad benresorption och därmed minskat benmineraltätheten, särskilt hos kvinnor efter menopausa vid större doser än ersättningsdoser eller hos kvinnor som får undertryckande doser av levotyroxinnatrium.

Den ökade benresorptionen kan associeras med ökade serumnivåer och urinutsöndring av kalcium och fosfor, förhöjningar i benalkaliskt fosfatas och undertryckt serumparatyreoidahormonnivåer.

Därför rekommenderas det att patienter som får levotyroxinnatrium ges den lägsta dos som krävs för att uppnå önskat kliniskt och biokemiskt svar
Levotyroxin har ett smalt terapeutiskt index.

Oavsett indikation för användning, är noggrann dostitrering nödvändig för att undvika konsekvenserna av över- eller underbehandling.

Dessa konsekvenser inkluderar bland annat effekter på tillväxt och utveckling, kardiovaskulär funktion, benmetabolism, reproduktiv funktion, kognitiv funktion, känslomässigt tillstånd, gastrointestinal funktion och på glukos- och lipidmetabolism.

Många läkemedel interagerar med levotyroxinnatrium vilket kräver justeringar i doseringen för att upprätthålla terapeutiskt svar
Var försiktig när du administrerar levotyroxin till patienter med hjärt-kärlsjukdomar och till äldre i vilka det finns en ökad risk för ockult hjärtsjukdom.

Hos dessa patienter bör levotyroxinbehandling initieras i lägre doser än de som rekommenderas hos yngre individer eller hos patienter utan hjärtsjukdom.

Om hjärt-symtom utvecklas eller förvärras, bör levotyroxindosen minskas eller hållas kvar under en vecka och sedan försiktigt starta om med en lägre dos.

Överbehandling med levotyroxinnatrium kan ha negativa kardiovaskulära effekter, såsom en ökning av hjärtfrekvensen, hjärtväggens tjocklek och hjärtkontraktilitet och kan fälla ut angina eller arytmier.

Patienter med kranskärlssjukdom som får behandling med levotyroxin bör övervakas noggrant under kirurgiska ingrepp, eftersom möjligheten att fälla ut hjärtrytmier kan vara större hos de som behandlas med levotyroxin.

Samtidig administrering av levotyroxin och sympatomimetiska medel till patienter med kranskärlssjukdom kan utfälla koronarinsufficiens
Ibland kan kronisk autoimmun sköldkörteln uppstå i samband med andra autoimmuna störningar såsom binjurinsufficiens, pernicious anemi och insulinberoende diabetes mellitus.

Patienter med samtidig adrenalinsufficiens bör behandlas med ersättande glukokortikoider innan behandlingen med levotyroxinnatrium påbörjas.

Underlåtenhet att göra detta kan fälla ut en akut binjurekris när sköldkörtelhormonterapi initieras på grund av ökad metabolisk clearance av glukokortikoider av sköldkörtelhormon.

Patienter med diabetes mellitus kan behöva justeras uppåt av deras antidiabetiska terapeutiska behandlingar när de behandlas med levotyroxin
Hos patienter med icke-toxisk diffus struma eller nodulär sköldkörtelsjukdom, speciellt äldre eller patienter med underliggande hjärt-kärlsjukdom, är levotyroxin-natriumterapi kontraindicerat om serum TSH-nivån redan undertrycks på grund av risken för att fälla ut övertyrotoxikos.

Om serum-TSH-nivån inte undertrycks, bör Synthroid användas med försiktighet i samband med noggrann övervakning av sköldkörtelfunktionen för bevis på hypertyreos och klinisk övervakning av potentiella tillhörande negativa kardiovaskulära tecken och symtom på hypertyreos.
Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med obehandlad subklinisk (undertryckt serum TSH-nivå med normala T3- och T4-nivåer) eller öppen tyrotoxikos av någon etiologi och hos patienter med akut hjärtinfarkt.

Levotyroxin är kontraindicerat hos patienter med okorrigerad binjurinsufficiens, eftersom sköldkörtelhormoner kan fälla ut en akut binjurekris genom att öka metabolisk clearance av glukokortikoider.
Även om sköldkörtelhormoner endast utsöndras minimalt i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när Synthroid ges till en ammande kvinna.

Emellertid krävs vanligtvis adekvata ersättningsdoser av levotyroxin för att upprätthålla normal amning
Levotyroxinnatrium ska inte användas vid behandling av manlig eller kvinnlig infertilitet om inte detta tillstånd är förknippat med hypotyreos.
Studier på kvinnor som tar levotyroxinnatrium under graviditeten har inte visat en ökad risk för medfödda avvikelser.

Därför verkar möjligheten för fosterskada avlägsna.

Synthroid bör inte avbrytas under graviditet och hypotyreos som diagnostiserats under graviditet ska behandlas omgående
FDA-graviditetsrisk kategori: A / CONTROLLED STUDIES VISA INGEN RISK.

Tillräckliga, välkontrollerade studier på gravida kvinnor har inte visat en risk för fostret i något trimester av graviditeten

interaktioner:

Antacida (t.ex.

GI-kanal och fördröja eller förhindra deras absorption.

Kalciumkarbonat kan bilda ett olösligt kelat med levotyroxin, vilket resulterar i minskad absorption av levotyroxin och ökade serotyrotropinkoncentrationer.

H-nivåer.

För att minimera eller förhindra denna interaktion rekommenderar vissa kliniker att dessa medel administreras med cirka 4 timmars mellanrum när läkemedlen måste användas samtidigt med sköldkörtelämnen.
Serumkoncentrationer av digitalisglykosider kan minskas hos patienter med hypertyreoidism eller hos patienter med hypotyreoidism i vilka ett euthyreoidtillstånd har uppnåtts.

Sålunda kan terapeutiska effekter av digitalisglykosider minskas hos dessa patienter
Läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer i lever (t.ex.

Fenytoin och karbamazepin minskar också serumproteinbindning av levotyroxin, och total- och fritt-T4 kan reduceras med 20-40%, men de flesta patienter har normala serumkoncentrationer av tyrotropin (sköldkörtelstimulerande hormon, TSH) och är kliniskt euthyreoid
Galtsyrasekvestranter (t.ex.

GI-kanal och försämrar deras absorption väsentligt.

In vitro-studier indikerar att bindningen inte är lätt reversibel.

För att minimera eller förhindra denna interaktion bör dessa medel administreras med minst 4 timmars mellanrum när läkemedlen måste användas samtidigt
Sköldkörtelmedel kan förstärka den hypoprotrombinemiska effekten av warfarin och andra orala antikoagulantia, uppenbarligen genom att öka katabolismen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer.

När sköldkörtelmedel administreras till patienter som får orala antikoagulantia, bör protrombintiden fastställas ofta och antikoagulantdosen justeras i enlighet därmed och patienter bör följas noggrant för biverkningar.

Det har föreslagits att doseringen av det orala antikoagulantia ska minskas med en tredjedel när sköldkörtelterapin påbörjas.

Inga speciella försiktighetsåtgärder verkar vara nödvändiga när oral antikoagulantbehandling initieras hos patienter som redan stabiliserats vid underhåll av sköldkörtelersättning.
Samtidig användning av tricyklisk (t.ex.

CNS-stimulering) av båda klasser av läkemedel, eventuellt sekundär till ökad receptorkänslighet för katekolaminer.

Samtidig användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI, t.ex.
Hypotyreoidism kan minska svårighetsgraden av diabetes mellitus, vilket kan leda till minskade behov av insulin eller orala antidiabetika (t.ex.

Administrering av sköldkörtelmedel till patienter med diabetes mellitus kan orsaka en ökning av den erforderliga dosen insulin eller orala antidiabetika.

När terapi med sköldkörtelmedel initieras eller avbryts eller när doseringen av ett sköldkörtelmedium justeras hos diabetespatienter som får insulin eller ett oralt antidiabetiskt medel, bör patienterna övervakas noggrant och lämpliga justeringar av doseringen av insulin eller det orala antidiabetiska medlet görs i enlighet därmed vid behov
Överdriven användning av sköldkörtelmedel med tillväxthormoner (t.ex.

Emellertid kan obehandlad hypotyreoidism störa tillväxtrespons på tillväxthormon
Minskad clearance av xantinderivat (t.ex.
Samtidig användning av ketamin med sköldkörtelmedel kan ge märkbar hypertoni och takykardi
Parenteral administration av sympatomimetiska medel (t.ex.

Eftersom denna reaktion kan förbättras hos patienter som får sköldkörtelmedel, bör patienter med kranskärlssjukdom som får sköldkörtelmedel noggrant observeras när katekolaminer administreras
Katjonbytarhartser (t.ex.

GI-kanal och fördröja eller förhindra deras absorption.

För att minimera eller förhindra denna interaktion bör sköldkörtelämnen administreras med minst 4 timmars mellanrum från dessa läkemedel
Tillsats av levotyroxin till antidiabetika eller insulinbehandling kan leda till ökade antidiabetika eller insulinbehov.

Noggrann övervakning av diabetisk kontroll rekommenderas, särskilt när sköldkörtelterapi påbörjas, ändras eller avslutas
Sköldkörtelhormoner verkar öka katabolismen av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer, vilket ökar den antikoagulantiva aktiviteten hos orala antikoagulantia.

Samtidig användning av dessa medel försämrar kompensationsökningarna i syntes av koagulationsfaktorer.

Protrombintid bör noggrant övervakas hos patienter som tar levotyroxin och orala antikoagulantia och dosen av antikoagulantbehandling justeras i enlighet därmed
Miljöskydd och exponering:

Miljöskydd / exponering Sammanfattning:

Levothyroxines produktion och administration som medicinering kan leda till att den släpps ut i miljön genom olika avfallsströmmar.

Syntetisk levotyroxin är identisk med den som produceras i den mänskliga sköldkörteln.

Om det släpps till luft, uppskattas ångtrycket på 2.

X10-16 mm Hg vid 25 ° C indikerar att levotyroxin endast kommer att existera i den partikelformiga fasen i atmosfären.

Levotyroxin med partikelfas avlägsnas från atmosfären genom våt och torr avsättning.

Levotyroxin innehåller kromoforer som absorberar vid våglängder> 290 nm och kan därför vara mottagliga för direkt fotolys genom solljus.

Om levotyroxin släpps till mark förväntas ingen rörlighet baseras på en uppskattad Koc på 6600.

Uppskattade pKa-värden på 7.

Förflyktning från fuktig jord förväntas inte eftersom föreningen existerar som en jon och joner inte förångas.

Levotyroxin förväntas inte förångas från torra markytor baserat på dess ångtryck.

Uppgifter om biologisk nedbrytning fanns inte tillgängliga i jord eller vatten.

Om levotyroxin släpps ut i vatten förväntas adsorberas till suspenderade fasta ämnen och sediment baserat på den uppskattade Koc.

PKa-värdena indikerar att levotyroxin kommer att existera som en zwitterion vid pH-värden på 5 till 9 och därför förväntas inte flyktighet från vattenytor och biokontration vara en viktig ödesprocess.

Hydrolys förväntas inte vara en viktig miljöskyddsprocess eftersom denna förening saknar funktionella grupper som hydrolyserar under miljöförhållanden (pH 5 till 9).

Yrkesmässig exponering för levotyroxin kan ske genom inandning och hudkontakt med denna förening på arbetsplatser där levotyroxin produceras eller används.

Allmänheten kommer sannolikt inte att utsättas för levotyroxin om inte genom direkt medicinsk behandling

Troliga vägar för mänsklig exponering:

NIOSH (NOES-undersökningen 1981-1983) har statistiskt uppskattat att 10 666 arbetare (7 298 av dessa är kvinnor) potentiellt utsattes för levotyroxin i USA (1).

Yrkesmässig exponering för levotyroxin kan ske genom inandning och hudkontakt med denna förening på arbetsplatser där levotyroxin produceras eller används.

Allmänheten kommer sannolikt inte att utsättas för levotyroxin om inte genom direkt medicinsk behandling

Naturliga föroreningar Källor:

tyroxin

Konstgjorda föroreningar Källor:

Levothyroxins produktion och administrering som ett läkemedel för att behandla hypotyreos och struma hos människor och djur (1) kan leda till att det släpps ut i miljön genom olika avfallsströmmar

Miljöskydd:

TERRESTRIAL FATE: Baserat på ett klassificeringsschema (1) indikerar ett uppskattat Koc-värde på 6600, bestämt från en strukturberäkningsmetod (2), att levotyroxin förväntas vara orörligt i jord.

Uppskattade pKa-värden på 7.

Förflyktning från fuktig jord förväntas inte eftersom föreningen existerar som en jon och joner inte förångas.

Levotyroxin förväntas inte förångas från torra markytor baserat på ett uppskattat ångtryck på 2.

X10-16 mm Hg vid 25 ° C, bestämd utifrån en fragmentkonstantmetod (2).

Uppgifter om biologisk nedbrytning i marken är inte tillgängliga (SRC, 2016)
AQUATIC FATE: Baserat på ett klassificeringsschema (1) indikerar ett uppskattat Koc-värde på 6600, bestämt från en strukturberäkningsmetod (2), att levotyroxin förväntas adsorbera till suspenderade fasta ämnen och sediment.

Uppskattade pKa-värden på 7.

H-värden på 5 till 9 och därför förångning från vattenytor och biokoncentration förväntas inte vara en viktig ödesprocess.

Uppgifter om biologisk nedbrytning i vatten fanns inte tillgängliga (SRC, 2016)
ATMOSFERISK FATE: Enligt en modell för gas / partikeluppdelning av semivolatile organiska föreningar i atmosfären (1), levothyroxin, som har ett uppskattat ångtryck på 2.

X10-16 mm Hg vid 25 ° C, bestämd utifrån en fragmentkonstant metod (2), förväntas existera enbart i den partikelformiga fasen i den omgivande atmosfären.

Levotyroxin med partikelfas kan avlägsnas från luften genom våt och torr avsättning.

Levotyroxin innehåller kromoforer som absorberar vid våglängder> 290 nm (3) och kan därför vara mottagliga för direkt fotolys med solljus

Abiotisk nedbrytning av miljön:

Levothyroxin förväntas inte genomgå hydrolys i miljön på grund av bristen på funktionella grupper som hydrolyserar under miljöförhållanden (1).

Levotyroxin innehåller kromoforer som absorberar vid våglängder> 290 nm (1) och kan därför vara mottagliga för direkt fotolys med solljus

Miljöbiokoncentration:

Uppskattade pKa-värden på 7

Jord adsorption / mobilitet:

Med användning av en strukturberäkningsmetod baserad på molekylära anslutningsindex (1) kan Koc för levotyroxin uppskattas till 6600.

Enligt ett klassificeringsschema (2) antyder detta uppskattade Koc-värde att levotyroxin förväntas vara orörligt i jord.

Uppskattade pKa-värden på 7

Flyktighet från vatten / jord:

Uppskattade pKa-värden på 7.

H-värden på 5 till 9 och därför förångning från vattenytor och biokoncentration förväntas inte vara en viktig ödesprocess.

Levotyroxin förväntas inte förångas från torra markytor baserat på ett uppskattat ångtryck på 2.

X10-16 mm Hg, bestämd utifrån en fragmentkonstant metod (2)

Miljövattenkoncentrationer:

Medan data specifikt för levotyroxin inte lokaliserades (SRC, 2016) tyder litteraturen på att vissa farmaceutiskt aktiva föreningar som härrör från human- och veterinärterapi inte elimineras fullständigt i kommunala avloppsreningsverk och därför släpps ut i mottagande vatten (1).

Avloppsreningsprocesser utformades ofta inte för att ta bort dem från avloppsvattnet (2).

Valda organiska avfallsföreningar kan vara nedbrytande till nya och mer beständiga föreningar som kan frisättas i stället för eller utöver moderföreningen (2)

Mjölkkoncentrationer:

Levothyroxin (T4) utsöndras i bröstmjölk i låga koncentrationer
Miljöstandarder och förordningar:

FDA-krav:

De godkända läkemedelsprodukterna med terapeutisk ekvivalensutvärdering identifierar för närvarande marknadsförda receptbelagda läkemedelsprodukter, inklusive levotyroxinnatrium, godkända på grundval av säkerhet och effektivitet av FDA enligt avsnitt 505 i Federal Food, Drug and Cosmetic Act.

Levotyroxin natrium /
Kemiska / fysikaliska egenskaper:

Molekylär formel:

C15-H11-I4-N-O4

Molekylvikt:

Färg / form:

kristaller
nålar

Smältpunkt:

Nedbryts vid 235-236 ° C

Dissociation Constants:

Ka1 = 0.

Ka2 = 7.

Ka3 = 9

Oktanol / vattenfördelningskoefficient:

Vardera = 4

lösligheter:

I vatten, 1.

X10-1 mg / L vid 25 ° C (est)
Lite lösligt i vatten
Olöslig i etanol, bensen

Spektrala egenskaper:

Specifik optisk rotation: -4.

C / D (3% i 0.

N natriumhydroxid i 70% etanol)
Specifik optisk rotation: -3.

C, 546 mm Hg (0.

N natriumhydroxid och 13

Ångtryck:

X10-16 mm Hg vid 25 ° C (est)

Andra kemiska / fysikaliska egenskaper:

Var och en = 0
Uppträder som hydrat.

Trikliniska kristaller eller krämfärgat pulver.

Densitet: 2.

C / 4 ° C

Specifik optisk rotation: -4.

C / D (C = 3 i 70% etanol).

Löslighet i vatten (25 ° C): cirka 15 mg / 100 ml.

Löslig i mineralsyror och i lösningar av alkalier löser den upp och heta lösningar av alkylkarbonater.

Lite lösligt i alkohol.

Olöslig i aceton, kloroform, eter.

H mättad vattenlösning: 8 tyroxin
Nålliknande kristaller.

Nedbryts 231-233 ° C.

Olöslig i vatten, alkohol och i andra vanliga organiska lösningsmedel.

DL tyroxin
Kristaller avlägsnas vid 237 ° C.

Specifik optisk rotaion: +2.

C / 546 mm Hg (0.

N natriumhydroxid och 14 g alkohol) / D- tyroxin
Henrys lag konstant = 7.

X10-19 atm-med m / mol vid 25 ° C (öst)
Kemisk säkerhet och hantering:

Brandbekämpning:

Lämpliga släckmedel: Använd vattenspray, alkoholbeständigt skum, torr kemisk eller koldioxid
Råd för brandmän: Använd fristående andningsapparater för brandbekämpning vid behov

Giftiga förbränningsprodukter:

Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra: Koloxider, kväveoxider (NOx), vätejodid

Farliga reaktiviteter och oförenlighet:

Oförenliga material: Starka oxidationsmedel, Starka baser

Farlig sönderdelning:

När den värms upp till sönderdelning avger den giftiga ångor

Skyddsutrustning och kläder:

Ögon- / ansiktsskydd: Använd utrustning för ögonskydd testad och godkänd enligt lämpliga myndighetsstandarder som NIOSH (USA) eller EN 166 (EU)
Hudskydd: Hantera med handskar
Kroppsskydd: Välj kroppsskydd i förhållande till dess typ, koncentration och mängd farliga ämnen och till den specifika arbetsplatsen.

Typ av skyddsutrustning måste väljas i enlighet med koncentrationen och mängden av det farliga ämnet på den specifika arbetsplatsen
Andningsskydd: Andningsskydd krävs inte.

Om skydd mot olägenheter av damm önskas, använd typ N95 (US) eller typ P1 (EN 143) dammasker.

Använd andningsskydd och komponenter testade och godkända enligt lämpliga myndighetsstandarder som NIOSH (USA) eller CEN (EU)

Förebyggande åtgärder:

Försiktighetsåtgärder för säker hantering: Ge lämplig avgasventilation på platser där damm bildas.

Normala åtgärder för förebyggande brandskydd
Lämpliga tekniska kontroller: Allmän industriell hygienpraxis
Handskar måste inspekteras före användning.

Använd lämplig teknik för borttagning av handskar (utan att vidröra handskens yttre yta) för att undvika hudkontakt med denna produkt.

Kassera förorenade handskar efter användning i enlighet med gällande lagar och god laboratoriesed.

Tvätta och torka händerna
SRP: Lokal avgasventilation bör appliceras varhelst det finns en förekomst av punktkällutsläpp eller spridning av reglerade föroreningar i arbetsområdet.

Ventilationskontroll av föroreningen så nära dess produktionspunkt är både den mest ekonomiska och säkraste metoden för att minimera personalens exponering för luftburna föroreningar.

Se till att den lokala ventilationen flyttar föroreningen bort från arbetaren

Stabilitet / Hållbarhet:

Stabil under rekommenderade lagringsförhållanden
Extemporant beredda flytande dosformer behövs för att administrera nödvändiga mediciner hos spädbarn och små barn.

Målet med denna studie var att utvärdera stabiliteten hos levotyroxin.

Levotyroxin (25 ug / ml) / framställdes i två grupper av suspensioner.

Suspensionerna lagrades i receptbelagda flaskor av plast under kylning och vid rumstemperatur.

Levotyroxin var stabilt under två veckor vid 4 ° C men endast en vecka vid 25 ° C i båda suspensionerna

Lagringsförhållanden:

Förvaras vid 25 ° C.

C (59 ° – 86 ° F)
Förvara behållaren tätt stängd på en torr och väl ventilerad plats

Rensningsmetoder:

ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP: Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och nödåtgärder: Undvik dammbildning.

Undvik inandning av ångor, dimma eller gas.

Miljöskyddsåtgärder: Låt inte produkten komma in i avloppet.

Metoder och material för inneslutning och sanering: Sopa upp och spade.

Förvara i lämpliga, stängda behållare för avfallshantering

Avfallshanteringsmetoder:

SRP: Utgått eller farligt läkemedel ska noggrant beakta tillämpliga DEA-, EPA- och FDA-regler.

Det är inte lämpligt att kasta bort genom att spola läkemedlet ner på toaletten eller kasta till papperskorgen.

Om möjligt returnera läkemedlet till tillverkaren för korrekt bortskaffande. Se till att märka och förpacka materialet ordentligt.

Alternativt ska farmaceutiskt avfall märkas, säkert förpackas och transporteras av en statlig licensierad medicinsk avfallsentreprenör för att kasseras genom begravning i en licenserad deponi eller förbränningsanläggning för farligt eller giftigt avfall
Produkt: Erbjuda överskott och icke återvinningsbara lösningar till ett licensierat bortskaffningsföretag.

Förorenad förpackning: Kassera som oanvänd produkt
Information om tillverkning / användning:

använder:

MEDICATION (VET) (Se även: Terapeutiska användningar)
MEDIKATION (Se även: Terapeutiska användningar)

tillverkare:

tyroxin

Tillverkningsmetoder:

Sköldkörtelhormonerna L-3,5,3 ’, 5′-T4) och 3,5,3’-triiodotyronin, T3, är joderade derivat av tyronin och bildas genom oxidativ koppling av prekursorerna 3-monoiodotyrosin och 3,5 -diiodotyrosine
Syntetiseras och lagras som aminosyrarester av tyroglobulin, den huvudsakliga proteinkomponenten i sköldkörtelens follikulära kolloid

Allmän tillverkningsinformation:

Topp 200 läkemedel – Syntheroid
Synthroid är syntetisk levotyroxin och är identisk med den som produceras i den mänskliga sköldkörteln

Formuleringar / Förberedelser:

Levothyroxine Sodium Pulver (veterinärmedicinskt): 0.

T4 i 454 g pulver): En nivå tesked innehåller 12 mg T4.

Finns i containrar på 1 kg och 10 kg.

Hästsköldkörteltillskott, tyrozinpulver, Levoxinpulver.

Thyro-L, Throxine-L-pulver, Thyrosyn-pulver, Thyrokare-pulver.

Rx).

Märkt för användning på hästar
Levotyroxin oral lösning: 1 mg / ml i 30 ml flaskor: Leventa oral lösning.

Rx).

Märkt för användning hos hundar
Levothyroxine Sodium tabletter Tuggtillskott (veterinärmedicinska): 0.

Produkter som kan vara tillgängliga inkluderar: Tuggningsbara tabletter för hundar av tyreoidea, tuggade tabletter med t-4, tyglade tyggade tabletter.

Rx).

Märkt för användning hos hundar
Levothyroxine Sodium tabletter: 0.

Soloxin, Levosyn, Thyro_tabs, Thyrosyn, Thyrosine-L tabletter, Thyrozine, Thyrokare, generiska.

Rx).

Märkt för användning hos hundar

Laboratoriemetoder:

Kliniska laboratoriemetoder:

HYDROXYBENZENEAZO) BENZOIC SYRA INTERAKT MED SERUMALBUMIN FÖR ATT GE CHARACTERISTIC PHOTOMETRIC PEAKS & PROVIDES GRUND FÖR TILLSTÄLLNING AV ÅTGÄRD AMT BUND & FREED

Analyslaboratoriska metoder:

AKTIVA INGREDIENTER VAR ISOLERAD & ANALYSERAD SPEKTROFOTOMETRISK FÖLJANDE REDN TILL TRIIODIDE JON.

METOD KAN ANVÄNDAS PÅ DOSERINGSNIVÅER SOM LÅG SOM 5 UG
TYROXIN ÄR DETEKTERAD AV TLC & IODOTHYRONINE AV LIQ CHROMATOGRAPHY
Synonymer och identifierare:

synonymer:

tyroxin
T4
Dijod-4-hydroxifenoxi) -3,5-dijodfenyl] alanin
T4 (hormon)
Hydroxi-3,5-diiodophenoxy) -3,5-dijodfenyl] alanin
O- (4-hydroxi-3,5-dijodfenyl) -3,5-dijodtyrosin
L-3,5,3′, 5′ tetrajodtyronin
T4
tetrajodtyronin
Tetrajod-L-tyronin
tetrajodtyronin
Tetrajod-L-tyronin
tack
Thyreoideum
Thyratabs
Thyrax
tyroxin
Thyroxinal
L-tyroxin
L-Thyroxine
Laevothyroxinum (syra)
Levothyroxinum (syra)
tyroxin
tyroxin I)
tyroxin VAN)
tyroxin
tyroxin L-